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火博体育网站:发售未经注册的医疗器材 福筑厦门一日杂店被罚

发布时间:2022-07-07 07:07:58 来源:火博体育注册 作者:火博体育app官网

  )2022年1月21日,福筑省厦门市市集羁系局转达一同食物药品德政科罚案,厦门市湖里区展文日杂店因涉嫌规划未经注册的医疗器材案,被责令刷新、警惕并罚款。

  2021年7月29日,厦门市市集羁系局法律职员对湖里区展文日杂店举行现场检讨,发觉该店正在未经立案的情状下规划第二类医疗器材。经查,展文日杂店未得到第二类医疗器材规划立案凭证规划第二类医疗器材,从不具备合法天资源泉渠道购进第二类医疗器材,未备案进货检验记载、未扶植医疗器材进货检验记载轨造,规划未经注册的第二类医疗器材和发售无中文标识的“优越”一次性行使医用口罩,且无法供应涉案产物的《医疗器材产物注册证》和供应商证照等干系证实文献。

  2022年1月20日,厦门市市集羁系局根据《医疗器材监视处置条例》及《行政科罚法》的干系规矩,责令展文日杂店刷新,予以警惕;充公未经注册的“优越”一次性行使医用口罩63盒;充公违法所得16元;罚款2万元。同时,根据《厦门经济特区产物德地监视处置条例》第三十五条之规矩,责令该店法定代表人康某刷新,并罚款500元。